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DAVID dental medical solutions e.U.

Unternehmensberatung
Anfrage oder Rückruf
Weilhartstraße 49b,
5121 Ostermiething
Telefonnummer anzeigen+43 660 5051 999 p.david@david-dms.com https://david-dental-medical.com/
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UBIT-Informationen

Fachgruppenname
Unternehmensberatung, Buchhaltung und Informationstechn. (gesamt)
Berufszweigname
Unternehmensberatung
Fachgebiete
Gefahrengutbeauftragter, Industrie 4.0, Investitionsplanung, Legal compliance, Produktentwicklung, Produktinnovation, Produktionsplanung und -steuerung, Supply Chain Management, Technologieberatung, Umweltmanagement, Wertanalyse, Arbeitsorganisation, Arbeitssicherheit, Energiedienstleistungen, Fertigungstechnik
Produkte und Leistungen
[b]BERATUNGSLEISTUNGEN[/b] ERSTELLEN EINER MDR | IVDR ROADMAP - GAP Analyse - Zweckbestimmung & Leistungsversprechen formulieren - Produkte klassifizieren - QM-System, UDI-System umsetzen UMSETZEN REGULATORISCHER VORGABEN - Erstellen der Produktakte nach MDR, MPDG und nationale Verordnungen - Produkte einstufen nach MDR Klassifizierungsregeln - Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens - Umsetzen der Anforderungen an die klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Revision 4 - Post-Market Surveillance PMS implementieren UMSETZEN DER GRUSULA Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen durch harmonisierte Normen und den Stand der Technik - ISO 13485 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsystem - ISO 14971 Anwendung des Risikomanagements - IEC 62304 Software-Lebenszyklusprozess - IEC 62366-1 Anwendung der Gebrauchstauglichkeit - IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - IEC 81001-5-1 Risikomanagement für IT-Sicherheit PROJEKTMANAGEMENT - Projektmanagement nach IPMA Standard - Kontext- & Abgrenzungsanalyse - Kosten- & Ressourcenplanung - Projekt Koordination & Controlling

Firmendaten

Firmenwortlaut (lt. Firmenbuch)
DAVID dental medical solutions e.U.
Anschrift
Weilhartstraße 49b, 5121 Ostermiething
Gründungsjahr
2021
Anzahl der Mitarbeiter
1
Firmenbuchnummer
548494i
Firmengericht
Landesgericht Ried im Innkreis
Behörde gem. ECG (E-Commerce Gesetz)
Bezirkshauptmannschaft Braunau am Inn
Rechtsform
e.U.
UID-Nummer
ATU76320429
GLN (der öffentlichen Verwaltung)
9110029600738
Allgemeine Geschäftsbedingungen (Link)
Öffnungszeiten
Mo 08:00 - 11:30, Mo 12:00 - 17:00, Di 08:00 - 11:30, Di 12:00 - 17:00, Mi 08:00 - 11:30, Mi 12:00 - 17:00, Do 08:00 - 11:30, Do 12:00 - 17:00, Fr 08:00 - 13:00
Wir über uns
WIR BIETEN UNSEREN KUNDEN MASSGESCHNEIDERTE DIENSTLEISTUNGEN IM DENTAL- UND MEDIZINBEREICH Unsere Kernkompetenzen liegen in der Beratung, Planung und Umsetzung von Regulatory Affairs Projekten unter Einhaltung von Stakeholder Anforderungen und geforderten Regularien. [link]https://david-dental-medical.com/[/link]
Berechtigungen
Unternehmensberatung einschließlich der Unternehmensorganisation, eingeschränkt auf Technik/Technologie (01.01.2020)

Offenlegung nach Mediengesetz

Medieninhaber
Ing. Philipp David

KUNDENPROJEKTE

20.10.21

Topcart TM 6+

Komplettpaket technische Beratung, Dokumentation und Prototypenbau.

„Das TM 6 + Behandlungsgerät deckt von Restauration & Prothetik über Endodontie bis hin zur MKG-Chirurgie alle Bedürfnisse meiner Kunden.“

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